monit（ARB+CCB单片复方制剂）

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A+C作用机制互补、协同，对多种高血压患者具有强效、一致的降压效果，具有广泛的适用人群。

《中国心血管病报告2018》[1]显示：高血压是我国心血管疾病死亡的首要因素，中国约50%的心血管疾病、慢性肾病及糖尿病死亡可归因于高血压。而有效的血压控制能够显著降低心血管事件，因此选择合适的降压药物就显得尤为重要。

替米沙坦氨氯地平片在多种人群一致强效降压、适用广泛人群

我国是高血压大国，其中高血压患者并存疾病复杂，同时医疗资源分布不均，治疗水平参差不齐，因此亟需一种适用人群广泛的降压药物来强化血压的达标管理。而血管紧张素II受体拮抗剂（ARB）+钙通道阻滞剂（CCB）是《中国高血压防治指南2018修订版》[2]推荐的的经典用药方案，两者有着互补、协同的降压机制，两者合用适用于多种人群。

表：CCB、ARB适用于广泛高血压人群

注:CCB:二氢吡啶类钙通道阻滞剂; ARB:血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂; + :适用; - :证据不足或不适用;± :可能适用;a 冠心病二级预防;b 对伴心肌梗死病史者可用长效CCB 控制高血压; e 氨氯地平和非洛地平可用

因此，ARB+CCB单片复方制剂能几乎覆盖所有常见的高血压人群。替米沙坦氨氯地平片已被列入《2018中国高血压防治指南》[2]。

一项随机双盲安慰剂对照研究 [3]，共纳入了859例重度高血压患者，评估替米沙坦氨氯地平片单片复方制剂治疗8周内的血压变化。

结果显示，替米沙坦氨氯地平片降压幅度高达47.5/18.7 mmHg，且平均治疗2周即可达到目标并可长期维持。而且在不同人群中，替米沙坦氨氯地平片均有类似降压效果（图1）：糖尿病患者收缩压降幅可达43.2 mmHg，肥胖患者收缩压降幅可达46.8 mmHg，代谢综合征患者收缩压降幅可达44.2 mmHg，老年患者收缩压降幅可达46.6 mmHg。

图1：替米沙坦氨氯地平片多种高血压人群中

具有一致的强效降压效果

而这种一致的强效降压作用能够使更多的高血压患者血压达标，显著提高达标率：糖尿病患者达标率可达87%，肥胖患者达标率可达81.7%，代谢综合征患者达标率可达84.6%，老年患者达标率可达72.7%，即使是中重度高血压患者达标率依然可达到72.7%（图2）。

图2：替米沙坦氨氯地平片在多种高血压人群中

均具有较高的达标率

此外即使对于氨氯地平、替米沙坦、坎地沙坦、替米沙坦等治疗不达标的高血压人群，替米沙坦氨氯地平片同样能进一步地强化降压、提高达标率。比如一项随机双盲对照研究 [4]，共纳入了949例氨氯地平治疗后血压控制不佳的高血压患者，将其随机分为替米沙坦氨氯地平组及氨氯地平组，随访8周。

结果显示：与氨氯地平单药组相比，替米沙坦氨氯地平组能进一步降低血压4.9/3.1 mmHg，同时能使收缩压达标率从54.1%增加至65.8%，使舒张压达标率从53.4%增加至68.7%。

而另一项临床研究 [5]，则以氨氯地平+缬沙坦或坎地沙坦治疗未达标的高血压患者为受试对象，将降压方案调整为氨氯地平替米沙坦，随访12周。结果显示，与氨氯地平+缬沙坦/坎地沙坦相比，氨氯地平替米沙坦能进一步使血压从143.7/82.3 mmHg降低至135.4/77.5 mmHg。

替米沙坦+氨氯地平：持久、保护、简便

替米沙坦氨氯地平片是ARB+CCB单片复方制剂的典型代表，除了上述一致强效的降压效果及广泛的适用人群以外，众多临床研究还证实了其持久、保护、简便的降压优势。

持久：一项双盲安慰剂对照研究[6]发现替米沙坦氨氯地平片能够有效降低清晨血压、平稳控制24小时各时段血压水平，24小时动态血压监测达标率高达82.7%。

保护：TRANSCEND研究[7]证实替米沙坦显著降低高血压患者心梗发生率27%，CAMELOT研究[8]证实氨氯地平显著减少冠心病患者心血管事件风险37%。而TEAMSTA PROTEC研究[9]显示替米沙坦氨氯地平片显著降低心血管不良事件相关的生物标志物水平。

简便：只需一天一片，方便使用，大大提高了患者依从性。一项对医疗保险数据的回顾性分析[10]，患者分别接受ARB+CCB单片复方制剂或ARB/CCB自由联合，随访结果显示，单片复方制剂与自由联合相比，患者依从性可提高46.5%。

总结

在高血压的管理中，替米沙坦氨氯地平片具有强效、持久、保护、简便的优势，对多种高血压人群具有一致的降压效果，同时具有更多的靶器官保护和心血管获益，适合广泛高血压人群的降压治疗。

审批号：PC-CN-100924 有效期至：2020年6月2日

参考文献：

[1] 胡盛寿等, 《中国心血管病报告2018》概要. 中国循环杂志, 2019. 34(03): 第209-220页.

[2] 邢辰.2018中国高血压防治指南(征求意见稿)[J].中华医学信息导报,2018,33(19):20.

[3] Neutel JM, et al. JClin Hypertens (Greenwich). 2012 Apr;14(4):206-15.

[4] Neldam S, Edwards C. et al. CurrentMedical Research & Opinion Vol. 27, No. 11, 2011, 2145–2153

[5] Hisatoshi B, et al. Oxidative Medicineand Cellular Longevity 3:5, 342-346

[6] White WB, et al. Blood Press Monit. 2010Aug;15(4):205-12.

[7] Foulquier S,et al.J Hypertens. 2014Jun;32(6):1334-41.

[8] Nissen SE, et al. JAMA. 2004 Nov10;292(18):2217-25.

[9] Jagodzinski A et al.Clin Chem. 2017 Sep13.

[10] Zeng F, et al. Current medical researchand opinion 2010,26(12):2877-2887.

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